Implantes Motiva

Perfecta armonía entre calidad, tecnología y seguridad

Cada Atributo del Implante Mamario ha Sido Rediseñado

Establishment Labs pone a su disposición los Implantes Motiva®.

Establishment Labs es una compañía global de tecnología médica e implantes mamarios que se asocia con las mentes más brillantes de la industria, realiza inversiones significativas en investigación y desarrollo – incluyendo el inicio de un programa de desarrollo en los Estados Unidos – y entrega un producto superior a través de::
• Tecnologías innovadoras, propias y protegidas
• Desempeño de impacto – como resultado de avanzadas prácticas de manufactura
• Seguridad única – estadísticas de seguridad sin parangón

Superficies Controladas

 Características:

  • Una membrana uniforme, desarrollada a través de impresión nanotecnológica 3D
  • Fabricación sin materiales extraños (tales como cristales de sal o azúcar)
  • Las nanosuperficies mejoran la compatibilidad entre el implante y los tejidos

Diseñadas para:

  • Aumentar la biocompatibilidad
  • Minimizar la inflamación
  • Facilitar la inserción del implante a través de incisiones más pequeñas
  • Reducir el riesgo de doble cápsula y seroma tardío

 

Tecnologías Innovadoras

Gel de Silicona de Próxima Generación

  • Geles de Silicona con propiedades reológicas optimizadas, con viscosidad y elasticidad controladas
  • Ofrecen un desempeño óptimo:

–  Diseñados para prevenir la fractura del gel

–  Diseñados para simular la apariencia y la sensación natural de los senos

 

Configuración de Membrana TrueMonobloc®

Características

  • Crea una fuerza tensil uniforme en la membrana
  • El desempeño mecánico excede los estándares regulatorios en todas las pruebas realizadas a la membrana2,3:

– Elongación

– Fuerza para la ruptura

– Resistencia al rasgado

– Set tensil

– Integridad de la unión del parche

 

Diseñada para:

  • Aumentar la facilidad de inserción
  • Durabilidad – mejora las calidades mecánicas del implante bajo estrés

 Capa-Barrera BluSeal® 

Características:

  • Permite la visualización de la integridad de la capa barrera
  • Característica de seguridad que es propiedad intelectual y está solamente disponible en los Implantes Motiva®

Diseñada para:

  • Asegurar la presencia de la tecnología de capa-barrera, la cual minimiza la difusión de gel de silicona hacia los tejidos.
  • Ofrece seguridad a los cirujanos sobre la calidad del implante.

Tecnología Avanzada 

  • Primer microtransmisor de identificación de radiofrecuencia autorizado por la FDA para la identificación única del dispositivo, que puede ser accedido externamente.
  • Mayor tranquilidad en el remoto evento de un problema de seguridad o una retirada del mercado.
  • Ayuda a garantizar la seguridad y el bienestar de la paciente.

Evaluación Clínica de Seguimiento

Post-Comercialización a 10 Años

Establishment Labs ha asumido el compromiso de reportar públicamente los resultados de su programa de seguimiento clínico post-comercialización a 10 años.

Los resultados de la evaluación incluyen todos los productos implantables a largo plazo de la familia de Implantes Motiva®.

 

 

Tasas de reemplazo de implantes, ruptura de implantes y contractura capsular a lo largo de 5 años: Grupo A11

Los resultados clínicos en el “mundo real” demuestran tasas extremadamente bajas de complicaciones

Baja tasa de reoperación asociada con complicaciones a los 3 años4,5

Como resultado de tecnologías innovadoras, un desempeño de impacto y una seguridad sin parangón, los Implantes Motiva® Ofrecen una Estética Dinámica

Con una extensa gama de Implantes Motiva® del cual escoger, los cirujanos siempre tendrán una solución ideal para las pacientes más exigentes. La familia de Implantes Motiva® incluye una gama completa de implantes de silicona ergonómicos y redondos, con distintas opciones en cuanto a reología del gel, proyección, superficie y Q Inside Safety Technology™.

Motiva Ergonomix™ con ProgressiveGel Ultima™ se aproxima a la forma natural de los senos

Características:

  • Responden al movimiento y la gravedad, con un punto de máxima proyección de aproximadamente 40% a 45% post-implantación
  • 100% rellenos con ProgressiveGel Ultima™
  • Tecnología de Nanosuperficie™

Motiva Ergonomix™ con ProgressiveGel Ultima™ Foto de RM, cortesía del Dr. Zekeriya Kul

Diseñados para:

  • Una dinámica natural de los tejidos
  • Dar la apariencia, sensación y movimiento del seno natural
  • Minimizar las ondulaciones
  • Ofrecer la apariencia natural del implante anatómico tradicional sin las complicaciones potenciales asociadas.

 

Compromiso de Establishment Labs con la Seguridad

Garantía Always Confident®  y Política de Reemplazo

  • Establishment Labs ofrece una garantía limitada – que cubre la familia de Implantes Motiva®  – ofreciendo un producto de reemplazo en el evento de ruptura, por toda la vida del implante.
  • Establishment Labs ofrece asistencia en casos de contractura capsular grados III y IV de Baker, a través de su política de reemplazo de productos.
  • Disponibilidad de 2 programas diferentes de garantía extendida en el evento de ruptura o contractura capsular Grados III o IV de Baker, las cuales pueden proporcionar asistencia financiera aplicable a la cirugía de revisión, en caso de reemplazo de los implantes.

Garantía extendida Motiva a 2 Años

  • Para los Implantes Motiva™ sin Q Inside Safety Technology™, el Programa Motiva 2Y™ puede proporcionar hasta $1.000 de asistencia financiera por implante afectado.

Garantía extendida Motiva a 5 Años

  • Para los Implantes Motiva™ con Q Inside Safety Technology™, el Programa Motiva 5Y™ puede proporcionar hasta $2.500 de asistencia financiera por implante afectado.

TwinPack™- Trazabilidad Mejorada

 

  • El sistema de empaque TwinPack™ permite ordenar y utilizar un par de implantes exactamente del mismo tamaño, provenientes de los mismos lotes de materiales de producción y esterilización, lo cual ofrece mayor seguridad de estar utilizando implantes  con la misma fecha de expiración
    TwinPack™- Trazabilidad Mejorada

    TwinPack™- Trazabilidad Mejorada

  • Mejora la trazabilidad de los implantes

 

  • Mejora la seguridad de la paciente

 Implantes Motiva®  Ofrecen Seguridad y Satisfacción a la Paciente

  • Superficie controlada –SilkSurface®
  • Gel de silicona de próxima generación—ProgressiveGel PLUS™ y Motiva Ergonomix™ con ProgressiveGel Ultima™
  • Membrana de alto desempeño—Membrana TrueMonobloc® con indicador de capa barrera BluSeal®
  • Tecnología avanzada—Q Inside Safety Technology™
  • Altas tasas de seguridad y satisfacción de las pacientes

•  Garantía Always Confident®  y política de reemplazo

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